Termékek Menü

DOLOWILL BABY 100MG/5ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ 100ML

Ár:
1.440 Ft
899 Ft (708 Ft + ÁFA)
Kedvezmény: 38%
Az akció időtartama:
2018. 11. 22. - 2019. 01. 02.

A Dolowill Baby szuszpenziója 3 hónapostól idősebb csecsemők és gyermekek számára nyújt enyhülést fejfájás, fogfájás, láz, valamint a nátha és az influenza tüneteinek esetén. 

Adagolási segédlet

A dobozban található egy 5 ml es műanyag fecskendő a gyógyszer beadásához.

Életkor (testsúly)

Gyakoriság

Egyszeri adag

Napi maximális adag

3−6 hónap (5−7,6 kg)

Naponta 3 ×

50 mg (2,5 ml)

150 mg (7,5 ml)

6−12 hónap (7,7−9 kg)

Naponta 3−4 ×

50 mg (2,5 ml)

150−200 mg (7,5−10 ml)

1−3 év (10−15 kg)

Naponta 3 ×

100 mg (5 ml)

300 mg (15 ml)

4−6 év (16−20 kg)

Naponta 3 ×

150 mg (7,5 ml)

450 mg (22,5 ml)

7−9 év (21−29 kg)

Naponta 3 ×

200 mg (10 ml)

600 mg (30 ml)

10−12 év (30−40 kg)

Naponta 4 ×

200 mg (10 ml)

800 mg (40 ml)

 

Várható szállítás: 2018. december 17.
Szállítási díj: 1.299 Ft
Elérhetőség: Raktáron

Leírás és Paraméterek

Vélemények

Erről a termékről még nem érkezett vélemény.

Írja meg véleményét



Megjegyzés: A HTML-kód használata nem engedélyezett!
Értékelés: Rossz Kitűnő

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dolowill Baby 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió

ibuprofén

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

  • Amennyiben gyermeke tünetei rosszabbodnak vagy 1 nap után (3 6 hónapos, több, mint 5 kg testsúlyú csecsemőknél) vagy 3 nap után (6 hónapos vagy annál idősebb gyermekeknél) nem javulnak, beszéljen orvossal.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz. Az ibuprofén az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID ok) csoportjába tartozik, amelyek fájdalomcsillapító hatásúak, csökkentik a duzzanatot és a testhőmérsékletet, ha lázas.

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére alkalmazzák 3 hónapos vagy annál idősebb (5 kg nál nagyobb testsúlyú) gyermekek esetében:

  • enyhe vagy közepesen erős fájdalmak, például fejfájás és fogfájás

  • láz

  • hőemelkedés, valamint nátha és influenza tünetei.

2. Tudnivalók a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió nem adható olyan gyermekeknek:

  • akik allergiásak az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire;

  • akiknél acetilszalicilsav vagy más hasonló fájdalomcsillapítók (NSAID ok) alkalmazása után légszomj, asztma, orrfolyás, duzzanat vagy csalánkiütés fordult elő;

  • akik más nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókat vagy acetilszalicilsavat szednek naponta 75 mg feletti adagban;

  • akiknek gyomor-/nyombélfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy kettő vagy több ilyen epizódja volt már);

  • akiknél valaha előfordult emésztőrendszeri vérzés vagy perforáció az NSAID ok korábbi használata után;

  • akik súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelenségben szenvednek;

  • akik olyan betegségben szenvednek, ami miatt fokozottan vérzékenyek;

  • akik súlyos mértékben ki vannak száradva (amelyet hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel okozott);

  • akiknek agyvérzése (cerebrovaszkuláris vérzése) vagy más aktív vérzése van;

  • akik 3 hónaposnál fiatalabbak vagy 5 kg alatti testsúlyúak

Ha a készítményt felnőtt szedi, akkor ne alkalmazza, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában jár.

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

  • A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha gyermeke:

  • asztmás vagy allergiás vagy ilyen betegsége volt már, mert légszomj alakulhat ki;

  • vese- vagy májproblémái vannak;

  • magasvérnyomás betegségben vagy szívelégtelenségben szenved vagy szenvedett korábban;

  • gyomor- vagy bélbetegségben szenved vagy szenvedett korábban (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást vagy a Crohn-betegséget);

  • szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE ben) vagy kevert kötőszöveti betegségben szenved – ezek az immunrendszert érintő betegségek, amelyek ízületi és bőrelváltozásokat és egyéb szervi zavarokat okoznak;

  • egyéb NSAID okat szed. Az NSAID ok, így a specifikus ciklooxigenáz 2 gátlók egyidejű alkalmazása megnöveli a mellékhatások kockázatát (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió” c. részt), és használatuk kerülendő.

  • vérképzési zavarban szenved;

  • nemrégiben nagy műtéten esett át;

  • bárányhimlős;

  • a hemoglobin vörös vérfesték örökletes zavarában szenved (porfíria);

Ha a készítményt felnőtt szedi, a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerével:

  • ha terhességet tervez (további információkért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” c. részt alább);

  • ha a terhesség első hat hónapjánál tart;

  • ha szoptat.

A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint amilyen az ibuprofén is, kis mértékben megnövelhetik a szívroham vagy a szélütés kockázatát, különösen nagy adagok esetében. A javasolt adagot és kezelési időtartamot (3 6 hónapos, 5 kg nál nagyobb testsúlyú csecsemők esetében 1 nap, illetve 6 hónapos vagy annál idősebb gyermekek esetében 3 nap) nem szabad túllépni.

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt beszélje meg kezelését orvosával vagy gyógyszerészével, ha:

  • szívproblémái vannak, például szívelégtelenség, mellkasi fájdalom (angina), illetve, ha már volt szívrohama, bypass műtéten esett át, perifériás artériás érbetegségben szenved (a lábszárak vagy a lábfejek keringési zavara, amelyet az artériák beszűkülése vagy elzáródása okoz), illetve volt már bármilyen fajta szélütése (beleértve a „mini-sztrók” ot vagy a tranziens iszkémiás attakot „TIA”).

  • magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, a családjában előfordult szívbetegség vagy szélütés, illetve, ha dohányzik.

Nagyon ritka esetekben potenciálisan életveszélyes bőrkiütésekről (exfoliatív dermatitiszről, Stevens-Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről) számoltak be az NSAID ok alkalmazásával összefüggésben. Ezeknek a reakcióknak a kockázata nagyobb a terápia első hónapja alatt. Hagyja abba a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedését és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bőrkiütést, nyálkahártya-elváltozásokat vagy az allergiás reakciók egyéb jeleit észleli.

Kiszáradt gyermekeknél, serdülőknél és időskorúaknál fennáll a vesekárosodás kockázata.

A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők azáltal, hogy a még hatásos minimális dózist alkalmazzák a legrövidebb ideig. Időskorúak esetében nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata.

Egyéb gyógyszerek és a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió befolyásolhatja más gyógyszerek hatását vagy azok lehetnek hatással rá. Például:

  • acetilszalicilsav, vagy más NSAID ok – mivel ezek fokozhatják az emésztőrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát;

  • digoxin (szívelégtelenségre) – mivel a digoxin hatása felerősödhet;

  • glükokortikoidok (kortizont vagy kortizon-szerű anyagokat tartalmazó gyógyszerek) – mivel ez fokozhatja a gasztrointesztinális fekélyek vagy vérzés kockázatát;

  • acetilszalicilsav (alacsony dózisban – legfeljebb naponta 75 mg) – mivel a vérhígító hatás gyengülhet;

  • véralvadásgátló gyógyszerek (azaz vérhígítók, amelyek megelőzik a vérrögképződést, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin) – mivel az ibuprofén fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatásait, és megnövelheti az emésztőrendszeri vérzés kockázatát;

  • szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (depresszió ellen használt szerek) – mivel ez fokozhatja az emésztőrendszeri vérzés kockázatát;

  • lítium (mániás depressziós betegségek és depresszió esetében használt gyógyszer) – mivel a lítium hatása felerősödhet;

  • magas vérnyomás elleni gyógyszerek (ACE gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol, angiotenzin II receptor antagonisták, például lozartán) és vízhajtó tabletták (diuretikumok) – mivel az ibuprofén csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatásait, és ezért fokozott veszélyt jelenthet a vesére;

  • kálium-spóroló diuretikumok – mivel ez hiperkalémiához (magas káliumszinthez) vezethet;

  • metotrexát (rák vagy reuma gyógyítására alkalmazott gyógyszer) – mivel a metotrexát hatása felerősödhet;

  • a cukorbetegség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (úgynevezett szulfonilureák);

  • takrolimusz és ciklosporin (immunszuppresszív gyógyszerek) – mivel vesekárosodás léphet fel;

  • mifepriszton (művi vetélés előidézésére) – mivel a mifepriszton hatása csökkenhet;

  • zidovudin (az AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszer) – mivel az ibuprofén alkalmazása megnövelheti az ízületbe vérzés kockázatát, illetve HIV(+) hemofíliás betegeknél fokozhatja a duzzanathoz vezető vérzés veszélyét;

  • kinolon antibiotikumok – mivel megnőhet a görcsök veszélye;

  • aminoglikozid antibiotikumok;

  • vorikonazol vagy flukonazol – gombás fertőzések kezelésére;

  • kolesztiramin – a koleszterinszint csökkentésére;

  • Ginkgo biloba – gyakran a demencia kezelésére alkalmazott gyógynövény készítmény.

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzióval való kezelés más gyógyszerek hatását is befolyásolhatja, vagy azok lehetnek hatással rá. Ezért mindig kérje ki orvos tanácsát, mielőtt a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ajánlott, hogy az érzékeny gyomrú betegek a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót étkezés közben vegyék be.
Az alkoholfogyasztás fokozza a melléhatások kockázatát.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.
Az ibuprofén és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Ez a gyógyszer abban az esetben szedhető szoptatás idején, ha a javasolt dózisban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely hatással lehet a nők fogamzóképességére. Ez a gyógyszer szedésének abbahagyása után megszűnik. Nem valószínű, hogy az alkalmanként szedett Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió befolyásolja a teherbe esés esélyét, de a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha problémája van a teherbe eséssel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Rövid távú és a javasolt dózisban történő alkalmazás esetén a gyógyszer egyáltalán nem vagy csak csekély mértékben hat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint például fáradtság, szédülés, álmosság és látászavarok, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket. Az alkoholfogyasztás fokozza ezeknek a melléhatásoknak a kockázatát.

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió 5 ml e 1,5 g szorbitot tartalmaz. Ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy Ön bizonyos cukorféleségekre allergiás, kizárólag orvosa tanácsára vegyen be ebből a gyógyszerből. 600 mg nál nagyobb adagok enyhe hashajtó hatásúak lehetnek. Energiatartalom: 2,6 kcal/g szorbit.

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás. Ez fenilketonúriás betegek számára ártalmas lehet,

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió egyszeri maximális adagja (10 ml) 0,884 mmol (20,34 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt ellenőrzött nátriumtartalmú étrenden lévő betegek esetében figyelembe kell venni.

3. Hogyan kell szedni a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ajánlott, hogy az érzékeny gyomrú betegek a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót étkezés közben vegyék be.

Az adagokat 6 8 óránként kell beadni. Az egyes dózisok között legalább 4 órának kell eltelnie. A dózisok között eltelő időtartamot a tünetek súlyossága alapján kell meghatározni. A napi maximális dózist nem szabad túllépni.

A dózisok a következők:

Életkor (testsúly)

Gyakoriság

Egyszeri adag

Napi maximális adag

3 6 hónap (5 7,6 kg)

Naponta 3 szor

50 mg (2,5 ml)

150 mg (7,5 ml)

6 12 hónap (7,7 9 kg)

Naponta 3 4 szer

50 mg (2,5 ml)

150 200 mg (7,5 10 ml)

1 3 év (10 15 kg)

Naponta 3 szor

100 mg (5 ml)

300 mg (15 ml)

4 6 év (16 20 kg)

Naponta 3 szor

150 mg (7,5 ml)

450 mg (22,5 ml)

7 9 év (21 29 kg)

Naponta 3 szor

200 mg (10 ml)

600 mg (30 ml)

10–12 év (30 40 kg)

Naponta 4 szer

200 mg (10 ml)

800 mg (40 ml)

A dobozban található egy 5 ml es műanyag fecskendő a gyógyszer beadásához.

Az adagoló fecskendő használatára vonatkozó utasítások:
1. Minden használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
2. Vegye le a kupakot az üvegről.
3. Vegye le a kupakot a fecskendőről.
4. Az üveget stabil, vízszintes felületre helyezve vezesse be a fecskendőt az üvegbe.
5. Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját addig a jelzésig, ami megfelel az adagolási táblázatban szereplő milliliterben (ml) megadott mennyiségnek.
6. Vegye ki a fecskendőt az üvegből.
7. Ügyeljen arra, hogy gyermeke függőleges helyzetben legyen megtámasztva.
8. Helyezze be a fecskendő végét a gyermek szájába, és lassan nyomja lefelé a fecskendő dugattyúját ezzel bejuttatva a gyógyszert.
9. Hagyjon egy kis időt gyermekének, hogy lenyelje a gyógyszert.
10. Ismételje meg a 4 9. lépést ugyanilyen módon, amíg a teljes dózist be nem adta.
11. Használat után tegye vissza a kupakot az üvegre. Mossa el a fecskendőt meleg vízzel, és hagyja megszáradni.

A kezelés időtartama
Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál. A gyermeke tüneteinek enyhítéséhez szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig kell alkalmazni.
3-6 hónapos csecsemők esetében orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek rosszabbodnak vagy 24 órán át nem változnak.
Ha 6 hónapos vagy annál idősebb gyermekek esetében 3 napig kell alkalmazni a gyógyszert, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál több Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót alkalmazott
Az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, gyomor- vagy fejfájás, hányás, hasmenés, fülcsengés, szédülés, vérhányás és véres széklet. Súlyosabb mérgezés esetén a következő tünetek léphetnek fel: álmosság, izgatottság, dezorientáció, alacsony vérnyomás, a légzés csökkenése (légzésdepresszió), a bőr és a nyálkahártya kék elszíneződése (cianózis), eszméletvesztés, kóma, görcsök gyermekeknél és fokozott vérzékenység. Asztmásoknál előfordulhat az asztma súlyosbodása.
Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót
Ha elfelejtett alkalmazni egy adagot, akkor adja be a következő adagot, amikor esedékes, feltéve, hogy az utolsó adag beadása óta legalább 4 óra eltelt.
Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők oly módon, hogy a tünetek enyhítéséhez szükséges legalacsonyabb dózist alkalmazza a legrövidebb ideig. A gyógyszert szedő idős embereknél fokozott a mellékhatásokkal összefüggő problémák kialakulásának kockázata.

A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzióhoz hasonló gyógyszerek kismértékben megnövelhetik a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a szélütés (sztrók) kockázatát.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha naponta 75 mg nál nagyobb adagban szed acetilszalicilsavat. Ha alacsony dózisú acetilszalicilsav kezelésben részesül (max. 75 mg/nap), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt.

Ha az alábbiak bármelyike előfordul, hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:

  • Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 et érinthet) de súlyos allergiás reakció jelei, például az arc, a nyelv vagy a torok megduzzadása, légzési nehézség, heves szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés. Ezek akár a gyógyszer első alkalmazásakor is előfordulhatnak.

  • Asztmás roham (esetleg vérnyomáseséssel), az asztma súlyosbodása, indokolatlan asztmás légzés vagy légszomj.

  • Súlyos nagyon ritka bőrreakciók (10 000 betegből legfeljebb 1 et érinthet), például az egész testen jelentkező kiütések, hámlás, hólyagosodás vagy pikkelyesedés (pl. Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

  • Vérsejtképzési zavarok (agranulocitózis, melynek tünetei például: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orr- és bőrvérzés). Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérsejtszámát.

Ha a kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyikét észleli, HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

  • Véres széklet

  • Fekete, szurokszerű széklet

  • Véres vagy kávézacc-szerű hányás

HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához, ha a következőt észleli:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 et érinthet):

  • Gyomorégés, hasi fájdalom, emésztési zavar

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 et érinthet):

  • Homályos látás vagy szemproblémák

  • Túlérzékenységi reakciók, például csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, asztmás roham (esetleg vérnyomáseséssel)

  • Fényérzékenység

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 et érinthet):

  • Látásvesztés

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 et érinthet):

  • A tüdők hirtelen bevizesedése, ami nehézlégzést eredményez, magas vérnyomás, vízvisszatartás és testsúlynövekedés

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

  • Emésztési zavar, például hasmenés, hányinger, hányás, puffadás, székrekedés

  • Fejfájás, álmosság, szédülés, izgatottság, álmatlanság, ingerlékenység, forgó jellegű szédülés

  • Mikroszkopikus vérzés a bélben, ami vérszegénységhez vezethet

  • Fáradtság

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

  • Emésztőrendszeri fekély, átfúródással vagy anélkül

  • A vastagbél divertikulumaiban kialakuló szövődmények (átfúródás vagy sipoly)

  • Szájfekély és gyulladás

  • Gyomor nyálkahártya gyulladása

  • Orrfolyás

  • Nehézlégzés (hörgőgörcs)

  • Szorongás

  • Zsibbadás

  • Halláscsökkenés

  • Asztma

  • Akut májgyulladás, a bőr vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése, májműködési zavar

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 et érinthet):

  • Depresszió, zavartság, hallucinációk

  • Lupusz eritematózusz szindróma

  • Májkárosodás

  • Ödéma

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 et érinthet):

  • Kellemetlen szívdobogásérzés, szívelégtelenség, szívroham vagy magas vérnyomás

  • Fülcsengés vagy fülzúgás

  • A nyelőcső vagy a hasnyálmirigy gyulladása

  • Bélszűkület

  • Májelégtelenség

  • Agyhártyagyulladás (bakteriális fertőzés nélkül)

  • A veseszövet károsodása

  • Veseproblémák, így vesegyulladás és veseelégtelenség

  • Hajhullás

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)

  • A vastagbélfekély és a Crohn-betegség (bélbetegség) rosszabbodása

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az első felbontás után a szuszpenzió 3 hónapig tárolható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió?

  • Hatóanyaga az ibuprofén.
    1 ml belsőleges szuszpenzió 20 mg ibuprofént tartalmaz.
    5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg ibuprofént tartalmaz.

  • Egyéb összetevők:
    glicerin, nem kristályosodó szorbit szirup (70% os) (E420), xantán gumi, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium, poliszorbát 80, dinátrium-edetát, szacharin-nátrium, citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-benzoát (E211), 30%-os szimetikon emulzió, nátrium-klorid, tisztított víz;
    A sárgabarack aroma összetétele: propilénglikol, ízesítőanyag, természetes aromaanyag, narancsolaj, citromolaj
    Az ízfedő aroma összetétele: burgonya maltodextrin, ízesítőanyagok, aszpartám (E951), aceszulfám K (E950)

Milyen a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió, sárgabarack illatú, csaknem fehér vagy barnás homogén szuszpenzió.

100 ml belsőleges szuszpenzió közvetlen csomagolása: polietilén tömítőbetéttel ellátott csavaros polipropilén kupakkal vagy alternatív, tömítőbetéttel ellátott gyermekbiztos, garanciazáras, csavaros polipropilén kupakkal lezárt 125 ml névleges űrtartalmú, barna, semleges üvegben, dobozban.
A kartondoboz egy (1) üveget, egy műanyag 5 ml es fokbeosztásos orális adagoló fecskendőt és egy betegtájékoztatót tartalmaz. Az 5 ml es műanyag orális adagoló fecskendőn a 2,5 ml és az 5 ml adagjelzéssel ellátott.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.

Gyártók
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana Črnuče
Szlovénia

TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca, 400632
Románia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: IBUPROFEN 100 mg/5 ml oral suspension
Bulgária: BlokMAX for kids 100 mg/5 ml oral suspension
Csehország: Ibuprofen Dr.Max 100 mg/5 ml perorální suspenze
Spanyolország: BYNER 20 mg/ml suspensión oral
Magyarország: Dolowill Baby 100 mg/ 5 ml belsőleges szuszpenzió
Horvátország: BlokMAX za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija
Lengyelország: Babyfen
Románia: PADUDEN, cu aromă de caise 20 mg/ml suspensie orală
Szlovénia: IBUPROFEN Alkaloid INT 20 mg/ml peroralna suspenzija

OGYI-T-23241/01 100 ml csavaros polipropilén kupakkal lezárt barna üvegben
OGYI-T-23241/02 100 ml alternatív, tömítőbetéttel ellátott gyermekbiztos, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegben

A tájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július